Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильный
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21505 на медицинское изделие «Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильный» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2023
- Дата внесения изменений
- 24.09.2024
- Период действия версии
- с 24.09.2024 до 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2023/21505 | Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильный | Действует |
| 24.09.2024 | РЗН 2023/21505 | Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильный | Внесено изменение |
| 09.11.2023 | РЗН 2023/21505 | Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластырь OMNIPLAST® на тканевой основе (на катушке), нестерильный: |
| 02 | 2. Пластырь OMNISILK® на основе из синтетического шелка (на катушке), нестерильный: |
| 03 | 3. Пластырь OMNIFILM® на основе из прозрачной пленки (на катушке), нестерильный: |
| 04 | 4. Пластырь OMNIPOR® на основе из нетканого материала (на катушке), нестерильный. |
| 05 | 5. Пластырь Omnifix® Elastic фиксирующий на основе из нетканого материала (в рулоне), нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.