Анализатор биохимический полуавтоматический CHEM-5 V3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04710 на медицинское изделие «Анализатор биохимический полуавтоматический CHEM-5 V3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Трансазия Био-Медикалс Лтд.", Индия выдано Росздравнадзором 2 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2009
- Период действия версии
- с 02.07.2009 до 04.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трансазия Био-Медикалс Лтд.", ИндияTransasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House, 8 Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai - 400 072, India
- Заявитель
- "Трансазия Био-Медикалс Лтд.", ИндияTransasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House, 8 Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai - 400 072, India
- Представитель в РФ
- "Трансазия Био-Медикалс Лтд.", ИндияTransasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House, 8 Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai - 400 072, India
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2016 | ФСЗ 2009/04710 | Анализатор биохимический полуавтоматический СНЕМ-5 V3 с принадлежностями | Действует |
| 04.08.1998 | МЗ РФ № 98/1146 | Анализатор для клинико-диагностических лабораторий Chem-5 Plus | Внесено изменение |
| 02.07.2009 | ФСЗ 2009/04710 | Анализатор биохимический полуавтоматический CHEM-5 V3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трансазия Био-Медикалс Лтд.", Индия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.