Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком «ВОМ», одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6416 на медицинское изделие «Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком «ВОМ», одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017» производства ООО "БЕЛЛА" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940692
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2017
- Дата внесения изменений
- 23.12.2024
- Период действия версии
- с 23.12.2024 до 30.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2025 | РЗН 2017/6416 | Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком «ВОМ», одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017 | Действует |
| 23.12.2024 | РЗН 2017/6416 | Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком «ВОМ», одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 21.07.2023 | РЗН 2017/6416 | Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 02.11.2017 | РЗН 2017/6416 | Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Упаковка для медицинской радиационной стерилизации под товарным знаком «ВОМ» одноразовая следующих вариантов исполнения: 1.1. Пакет плоский (бумага/пленка) для радиационной стерилизации, ширина 45 мм, длина 90 мм - от 1 до 250 шт.; |
| 02 | I. Упаковка для медицинской радиационной стерилизации под товарным знаком «ВОМ» одноразовая следующих вариантов исполнения: 1.2. Пакет плоский (бумага/пленка) для радиационной стерилизации, ширина 45 мм, длина 104 мм - от 1 до 250 шт.; |
| 03 | I. Упаковка для медицинской радиационной стерилизации под товарным знаком «ВОМ» одноразовая следующих вариантов исполнения: 1.3. Пакет плоский (бумага/пленка) для радиационной стерилизации, ширина 45 мм, длина 108 мм - от 1 до 250 шт.; |
| 04 | I. Упаковка для медицинской радиационной стерилизации под товарным знаком «ВОМ» одноразовая следующих вариантов исполнения: 1.4. Пакет плоский (бумага/пленка) для радиационной стерилизации, ширина 45 мм, длина 130 мм - от 1 до 250 шт.; |
| 05 | I. Упаковка для медицинской радиационной стерилизации под товарным знаком «ВОМ» одноразовая следующих вариантов исполнения: 1.5. Пакет плоский (бумага/пленка) для радиационной стерилизации, ширина 45 мм, длина 221 мм - от 1 до 250 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.