Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16894 на медицинское изделие «Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020» производства ООО "РЕАМЕД" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940580
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2022
- Дата внесения изменений
- 14.10.2024
- Период действия версии
- с 14.10.2024 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕАМЕД"115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
- Заявитель
- ООО "РЕАМЕД"115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производства |
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16894 | Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020 | Действует |
| 14.10.2024 | РЗН 2022/16894 | Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020 | Внесено изменение |
| 17.08.2023 | РЗН 2022/16894 | Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020 | Внесено изменение |
| 11.04.2022 | РЗН 2022/16894 | Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов А500 дли проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020», в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16894»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.