Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16784 на медицинское изделие «Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020» производства ООО "РЕАМЕД" выдано Росздравнадзором 31 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940576
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2022
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕАМЕД"115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
- Заявитель
- ООО "РЕАМЕД"115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Реактив, предназначенный для использования совместно с Анализатором АВАКОР для ИВД для количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производства |
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16784 | Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020 | Действует |
| 14.10.2024 | РЗН 2022/16784 | Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020 | Внесено изменение |
| 31.03.2022 | РЗН 2022/16784 | Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23- 010-45399867-2020 |
| 02 | Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23- 010-45399867-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.