Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCut») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21754 на медицинское изделие «Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCut») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022» производства ООО "ОРХИМЕД" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936123
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2023
- Дата внесения изменений
- 16.09.2024
- Период действия версии
- с 16.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРХИМЕД"117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
- Заявитель
- ООО "Сайнсмед"117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
- Представитель в РФ
- ООО "Сайнсмед"117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2024 | РЗН 2023/21754 | Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCut») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022 | Действует |
| 26.12.2023 | РЗН 2023/21754 | Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCut») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCub») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРХИМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.