Номер РУ РЗН 2024/23860

Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23860 на медицинское изделие «Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660» производства "Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 23 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941113
Дата первичной регистрации
23.10.2024
Период действия версии
с 23.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко. Лтд."
Китай, Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
Заявитель
ООО "НУКМЕД"
107023, Россия, Москва, Медовый пер., д. 5, ком. 6
Представитель в РФ
ООО "НУКМЕД"
107023, Россия, Москва, Медовый пер., д. 5, ком. 6
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

Модели изделия 1

Название
01Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.