Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23878 на медицинское изделие «Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи» производства "77 Электроника Кфт." выдано Росздравнадзором 25 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940606
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2024
- Период действия версии
- с 25.10.2024 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "77 Электроника Кфт."Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/23878 | Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи | Действует |
| 25.10.2024 | РЗН 2024/23878 | Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "77 Электроника Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.