Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23553 на медицинское изделие «Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro» производства "Техно Медика Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936801
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Техно Медика Ко., Лтд."Япония, Techno Medica Co., Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co., Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2024/23553 | Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro | Действует |
| 06.09.2024 | РЗН 2024/23553 | Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, вариант исполнения: I. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P1 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro |
| 02 | Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, вариант исполнения: II. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P2 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro |
| 03 | Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, вариант исполнения: III. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P3 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техно Медика Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.