Номер РУ ФСЗ 2009/04669

Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04669 на медицинское изделие «Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.06.2009
Период действия версии
с 30.06.2009 до 22.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Заявитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
02.11.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2025ФСЗ 2009/04669Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностямиДействует
30.06.2009ФСЗ 2009/04669Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.