Номер РУ РЗН 2024/23920

Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23920 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936100
Дата первичной регистрации
06.11.2024
Период действия версии
с 06.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Заявитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 6

Название
01Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023
02Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2024
03Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2025
04Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2026
05Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2027

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23920»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.