Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04787 выдано Росздравнадзором 20.07.2009 на медицинское изделие «Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Период действия версии
- с 20.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", СШАImaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
- Заявитель
- "Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", СШАImaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04787 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04787»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.