Подгузники TENA flex Plus Extra Large для больных, страдающих недержанием
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04689 на медицинское изделие «Подгузники TENA flex Plus Extra Large для больных, страдающих недержанием» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.07.2009
- Период действия версии
- с 01.07.2009 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", НидерландыSCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, The Netherlands
- Заявитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, The Netherlands
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2020 | ФСЗ 2009/04689 | Подгузники TENA flex Plus Extra Large для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2009/04689 | Подгузники TENA flex Plus Extra Large для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
| 01.07.2009 | ФСЗ 2009/04689 | Подгузники TENA flex Plus Extra Large для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники TENA flex Plus Extra Large для больных, страдающих недержанием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04689»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04689?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.