Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19302 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022» производства ООО "ГРАНИ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2022
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРАНИ"614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "ГРАНИ"614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2022/19302 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022 | Действует |
| 28.03.2024 | РЗН 2022/19302 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022 | Внесено изменение |
| 08.12.2023 | РЗН 2022/19302 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022 | Внесено изменение |
| 30.12.2022 | РЗН 2022/19302 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022: 1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, вариант исполнения: 1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие. |
| 02 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022: 1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, вариант исполнения: 1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие. |
| 03 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022: 1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, вариант исполнения: 1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие. |
| 04 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022: 1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, вариант исполнения: 1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие. |
| 05 | Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022: 1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, вариант исполнения: 1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные, с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.