Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем малогабаритный «АЛМАГ-01» по ТУ 9444-004-40279992-99 в следующих исполнениях: «АЛМАГ-01»- с источником питания переносного варианта исполнения; «АЛМАГ-01» Н - с источником питания настольного варианта исполнения; «АЛМАГ-01» (экспортное исполнение) - с источником питания переносного варианта исполнения
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00136 на медицинское изделие «Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем малогабаритный «АЛМАГ-01» по ТУ 9444-004-40279992-99 в следующих исполнениях: «АЛМАГ-01»- с источником питания переносного варианта исполнения; «АЛМАГ-01» Н - с источником питания настольного варианта исполнения; «АЛМАГ-01» (экспортное исполнение) - с источником питания переносного варианта исполнения» производства ОАО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2009
- Период действия версии
- с 14.12.2009 до 22.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Елатомский приборный завод"Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, г.Елатьма, ул.Янина, д.25
- Заявитель
- ОАО "Елатомский приборный завод"г. Елатьма, Касимовский р-н, Рязанская обл
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 7
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "АЛМАГ-01"- с источником питания переносного варианта исполнения; |
| 02 | "АЛМАГ-01" Н - с источником питания настольного варианта исполнения; |
| 03 | "АЛМАГ-01" (экспортное исполнение) - с источником питания переносного варианта исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.