Номер РУ РЗН 2024/23002

Система гемодиализа, варианты исполнения SWS-5000; SWS-5000A; SWS-5000B

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23002 на медицинское изделие «Система гемодиализа, варианты исполнения SWS-5000; SWS-5000A; SWS-5000B» производства "СВС Хемодиалисис Кеа Ко. Лтд" выдано Росздравнадзором 28 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938758
Дата первичной регистрации
28.06.2024
Период действия версии
с 28.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СВС Хемодиалисис Кеа Ко. Лтд"
Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Заявитель
ООО "Фирма МИТТЕК"
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Представитель в РФ
ООО "Фирма МИТТЕК"
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000 в составе
02Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000А в составе
03Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СВС Хемодиалисис Кеа Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.