Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23973 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия» производства "ВАИМ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935203
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2024
- Период действия версии
- с 19.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАИМ Ко., Лтд."Республика Корея, VAIM Co., Ltd., 103, Okcheon Medical Device Incubation Center, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, VAIM Co., Ltd., 103, Okcheon Medical Device Incubation Center, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия Juvelook, в составе |
| 02 | Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия Lenisna 200, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАИМ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.