zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23453

Система для восстановления мениска FAST-FIX

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23453 на медицинское изделие «Система для восстановления мениска FAST-FIX» производства "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи" выдано Росздравнадзором 23 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935126
Дата первичной регистрации
23.08.2024
Период действия версии
с 23.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи"
США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA
Заявитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 7

№Название
011. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей:
022. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей:
033. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая:
044. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая:
055. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 прямая:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.