Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22205 на медицинское изделие «Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики» производства "Аджена Байосайенс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938446
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2024
- Период действия версии
- с 14.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аджена Байосайенс, Инк."США, Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Agena Bioscience, Inc., 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аджена Байосайенс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.