Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Concept
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22749 на медицинское изделие «Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Concept» производства "ОК Биотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938362
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024 до 22.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОК Биотек Ко., Лтд."Тайвань, OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
- Заявитель
- ООО "ДИАКОНТ"125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАКОНТ"125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2024 | РЗН 2024/22749 | Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Concept | Действует |
| 27.05.2024 | РЗН 2024/22749 | Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Concept | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept, вариант исполнения: II. Глюкометр Diacont Concept |
| 02 | Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept, вариант исполнения: I. Глюкометр Diacont Concept |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОК Биотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.