zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23389

Жидкий кислотный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA (4.2 L х 2)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23389 на медицинское изделие «Жидкий кислотный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA (4.2 L х 2)» производства "Фрезениус Медикл Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 14 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938304
Дата первичной регистрации
14.10.2024
Период действия версии
с 14.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Медикл Кеа АГ"
Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Представитель в РФ
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
011. Smartbag СА 211,50 (4.2 L х 2), в составе:
022. Smartbag СА 311,50 (4.2 L х 2), в составе:
033. Smartbag СА 411,50 (4.2 L х 2), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23389»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикл Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.