Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05091 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листах)» производства "Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНР выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНРShenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Rep
- Заявитель
- "Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНРShenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2009/05091 | Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями | Действует |
| 07.02.2019 | ФСЗ 2009/05091 | Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05091 | Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.