Номер РУ РЗН 2024/22430

Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22430 на медицинское изделие «Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями» производства "КервБим, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939138
Дата первичной регистрации
18.04.2024
Период действия версии
с 18.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КервБим, ЛЛС"
США, CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
Заявитель
ООО "АНАЛИТИКА М"
115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
Представитель в РФ
ООО "АНАЛИТИКА М"
115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

Модели изделия 1

Название
01Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КервБим, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.