Устройство для прокалывания пальца Микролет 2 (Microlet 2) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05027 на медицинское изделие «Устройство для прокалывания пальца Микролет 2 (Microlet 2) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария выдано Росздравнадзором 26 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2009
- Период действия версии
- с 26.08.2009 до 17.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ", ШвейцарияBayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ", ШвейцарияBayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Представитель в РФ
- "Байер Консьюмер Кеа АГ", ШвейцарияBayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСЗ 2009/05027 | Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2017 | ФСЗ 2009/05027 | Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.08.2009 | ФСЗ 2009/05027 | Устройство для прокалывания пальца Микролет 2 (Microlet 2) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для прокалывания пальца Микролет 2 (Microlet 2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.