Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05094 выдано Росздравнадзором 10.09.2009 на медицинское изделие «Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЭЙШН", Япония. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 29.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЭЙШН", ЯпонияSYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИСМЕКС КОРПОРЭЙШН", Япония. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2020 | ФСЗ 2009/05094 | Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЭЙШН", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.