Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19377 на медицинское изделие «Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями» производства "Мегадайн Медикал Продактс, Инк." выдано Росздравнадзором 20 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939860
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Дата внесения изменений
- 01.03.2024
- Период действия версии
- с 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мегадайн Медикал Продактс, Инк."США, Megadyne Medical Products, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio 45242, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio 45242, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | РЗН 2023/19377 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями | Действует |
| 20.01.2023 | РЗН 2023/19377 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.1. Электрод возвратный Mega 2000, в составе: |
| 02 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.2. Электрод возвратный Mega 2000, образец, в составе: |
| 03 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.3. Электрод возвратный Mega Soft, в составе: |
| 04 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.4. Электрод возвратный Mega Soft, образец, в составе: |
| 05 | Электроды возвратные электрохирургические, многоразового использования с принадлежностями 1.5. Электрод возвратный Mega Soft педиатрический, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мегадайн Медикал Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.