zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23313

Система электрохирургическая SHALYA, модели: SHALYA SIGMA+V, SHALYA VISTA VSERF

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23313 на медицинское изделие «Система электрохирургическая SHALYA, модели: SHALYA SIGMA+V, SHALYA VISTA VSERF» производства "ЭКСЕЛЛАНС МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИС ПВТ. ЛТД." выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939858
Дата первичной регистрации
08.08.2024
Период действия версии
с 08.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭКСЕЛЛАНС МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИС ПВТ. ЛТД."
Индия, XCELLANCE MEDICAL TECHNOLOGIES PVT. LTD., Plot No. W-239, MIDC, TTC Industrial Area, Rabale Navi Mumbai Thane MH 40701 IN
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, XCELLANCE MEDICAL TECHNOLOGIES PVT. LTD., Plot No. W-239, MIDC, TTC Industrial Area, Rabale Navi Mumbai Thane MH 40701 IN
Заявитель
ООО "Скандимед"
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Циолковского, д. 10, литера а, офис 316
Представитель в РФ
ООО "Скандимед"
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Циолковского, д. 10, литера а, офис 316
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01Система электрохирургическая SHALYA, модель: I. Система электрохирургическая SHALYA SIGMA+V
02Система электрохирургическая SHALYA, модель: II. Система электрохирургическая SHALYA VISTA VSERF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭКСЕЛЛАНС МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИС ПВТ. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.