Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05000 на медицинское изделие «Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов» производства "Гамбро Лундия АБ", Швеция, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.08.2009
- Период действия версии
- с 21.08.2009 до 18.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Лундия АБ", Швеция,Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
- Заявитель
- "Гамбро Лундия АБ", Швеция,Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.10.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2023 | ФСЗ 2009/05000 | Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов | Действует |
| 18.08.2020 | ФСЗ 2009/05000 | Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСЗ 2009/05000 | Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Лундия АБ", Швеция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.