Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04974 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция выдано Росздравнадзором 26 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2009
- Период действия версии
- с 26.08.2009 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ С.А.С.", ФранцияHORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2009/04974 | Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями | Действует |
| 26.08.2009 | ФСЗ 2009/04974 | Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, вариант исполнения: ABX MICROS ES 60 ОТ |
| 02 | I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, вариант исполнения: ABX MICROS ES 60 СТ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.