Бокс ламинарный II класса биологической безопасности
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22787 на медицинское изделие «Бокс ламинарный II класса биологической безопасности» производства "Биобэйс Биодастри (Шандонг) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2024
- Период действия версии
- с 30.05.2024 до 10.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биобэйс Биодастри (Шандонг) Ко., Лтд."Китай, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Intersection Of East Jingshi Road and Mingbu Road Biobase Industrial Park Zhangqiu District, Jinan Shandong 250200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Intersection Of East Jingshi Road and Mingbu Road Biobase Industrial Park Zhangqiu District, Jinan Shandong 250200, China
- Заявитель
- АО "ЛАБТЕХ"105264, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Б-Р ИЗМАЙЛОВСКИЙ, Д. 1/28, ПОМЕЩ. 1А/1
- Представитель в РФ
- АО "ЛАБТЕХ"105264, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Б-Р ИЗМАЙЛОВСКИЙ, Д. 1/28, ПОМЕЩ. 1А/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2024 | РЗН 2024/22787 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности BIOS® | Действует |
| 30.05.2024 | РЗН 2024/22787 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1100IIА2-Рго |
| 02 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1300IIА2-Рго |
| 03 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1800IIА2-Рго |
| 04 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1100IIА2-Х |
| 05 | Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1300IIА2-Х |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22787»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биобэйс Биодастри (Шандонг) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.