Номер РУ РЗН 2024/21918

Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21918 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики» производства "Рензен Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935991
Дата первичной регистрации
22.01.2024
Период действия версии
с 22.01.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рензен Ко., Лтд."
Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Заявитель
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
127474, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д. 6, К. 2, КВ. 122
Представитель в РФ
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
127474, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д. 6, К. 2, КВ. 122
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Модели изделия 3

Название
01Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine
02Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine
03Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21918»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рензен Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.