Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала TM LIVEDO
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15634 на медицинское изделие «Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала TM LIVEDO» производства АО "Ливду Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138533
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2021
- Дата внесения изменений
- 05.02.2024
- Период действия версии
- с 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Ливду Корпорейшн"Япония, Livedo Corporation, Co. Ltd., Ehime-ken, Shikoku-Chuo Shi, Kanada-cho, Handa-Otsu 45-2, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Livedo Corporation, Co. Ltd., Ehime-ken, Shikoku-Chuo Shi, Kanada-cho, Handa-Otsu 45-2, Japan
- Заявитель
- ООО "АРГО-ДВ"690048, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Толбухина, д. 2, офис 30
- Представитель в РФ
- ООО "АРГО-ДВ"690048, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Толбухина, д. 2, офис 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2024 | РЗН 2021/15634 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала TM LIVEDO | Действует |
| 22.10.2021 | РЗН 2021/15634 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала TM LIVEDO | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала ТМ LIVEDO, вариант исполнения: Трусики-подгузники урологические «Рефрэ» («Refre») впитываемостью - 300 мл (2 капли) размерный ряд: S (24 шт.) |
| 02 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала ТМ LIVEDO, вариант исполнения: Трусики-подгузники урологические «Рефрэ» («Refre») впитываемостью - 300 мл (2 капли) размерный ряд: М (22 шт.) |
| 03 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала ТМ LIVEDO, вариант исполнения: Трусики-подгузники урологические «Рефрэ» («Refre») впитываемостью - 300 мл (2 капли) размерный ряд: L (20 шт.) |
| 04 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала ТМ LIVEDO, вариант исполнения: Трусики-подгузники урологические «Рефрэ» («Refre») впитываемостью - 300 мл (2 капли) размерный ряд: LL (18 шт.) |
| 05 | Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала ТМ LIVEDO, вариант исполнения: Трусики-подгузники урологические «Рефрэ» («Refre») впитываемостью - 600 мл (4 капли) размерный ряд: SS (20 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ливду Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.