Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05111 на медицинское изделие «Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApSAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
- Заявитель
- "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApSAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2018 | ФСЗ 2009/05111 | Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями | Действует |
| 08.10.2018 | ФСЗ 2009/05111 | Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05111 | Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.