Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные SPIDENT. (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05177 на медицинское изделие «Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные SPIDENT. (см. Приложение на 1 листе)» производства SPIDENT CO.,LTD, СПИДЕНТ КО.,ЛТД выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Период действия версии
- с 29.09.2009 до 22.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO.,LTD, СПИДЕНТ КО.,ЛТД312, 151B-6L, NamdongKongDan, Incheon, Korea 405-821
- Заявитель
- SPIDENT CO.,LTD, СПИДЕНТ КО.,ЛТД312, 151B-6L, NamdongKongDan, Incheon, Korea 405-821
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | ФСЗ 2009/05177 | Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные SPIDENT | Действует |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2009/05177 | Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные SPIDENT | Внесено изменение |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05177 | Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные SPIDENT. (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 147
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые. Размеры: 8. Конусность: 02 |
| 02 | 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые. Размеры: 8. Конусность: 04 |
| 03 | 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые. Размеры: 8. Конусность: 06 |
| 04 | 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые. Размеры: 10. Конусность: 02 |
| 05 | 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые. Размеры: 10. Конусность: 04 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO.,LTD, СПИДЕНТ КО.,ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.