Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05241 на медицинское изделие «Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк.", США выдано Росздравнадзором 15 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Период действия версии
- с 15.10.2009 до 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк.", СШАBeckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- "Бекмен Культер, Инк.", СШАBeckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2009/05241 | Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2016 | ФСЗ 2009/05241 | Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05241 | Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.