Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05250 на медицинское изделие «Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Вентана Медикал Системс С.А.", Франция выдано Росздравнадзором 6 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Период действия версии
- с 06.10.2009 до 28.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вентана Медикал Системс С.А.", ФранцияVentana Medical Systems S.A., Parc d’Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСЗ 2009/05250 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2016 | ФСЗ 2009/05250 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.10.2009 | ФСЗ 2009/05250 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05250»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вентана Медикал Системс С.А.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.