Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05511 на медицинское изделие «Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 07.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", ГерманияSiemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
- Заявитель
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", ГерманияSiemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
- Представитель в РФ
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", ГерманияSiemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | ФСЗ 2009/05511 | Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2021 | ФСЗ 2009/05511 | Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.04.2016 | ФСЗ 2009/05511 | Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05511 | Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.