Система инфузионная амбулаторная баллонная «SUREFUSER? +» 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе )
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05298 на медицинское изделие «Система инфузионная амбулаторная баллонная «SUREFUSER? +» 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе )» производства "Нипро Корпорейшн", Япония выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нипро Корпорейшн", ЯпонияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
- Заявитель
- "Нипро Корпорейшн", ЯпонияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | ФСЗ 2009/05298 | Система инфузионная амбулаторная баллонная «SUREFUSERтм +» 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSERтм + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05298 | Система инфузионная амбулаторная баллонная «SUREFUSER? +» 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе ) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP |
| 02 | 1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0512HRP |
| 03 | 1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0501DP |
| 04 | 1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0502DP |
| 05 | 1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0503DP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Корпорейшн", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.