Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01175 на медицинское изделие «Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства (см. Приложение),"Ментор Техас, Инк.", США, выдано Росздравнадзором 24 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2008
- Дата внесения изменений
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 27.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- (см. Приложение),"Ментор Техас, Инк.", США,Mentor Texas, Inc., 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
- Заявитель
- "Ментор Техас, Инк.", США,Mentor Texas, Inc., 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2017 | ФСЗ 2008/01175 | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2008 | ФСЗ 2008/01175 | Расширители тканевые с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2008/01175 | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome. |
| 02 | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome. |
| 03 | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome. |
| 04 | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан (см. Приложение),"Ментор Техас, Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.