«Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05427 на медицинское изделие ««Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »» производства "Коклеар Лимитед", Австралия,,ОАО "Исток-Аудио Интернэшнл", Россия, выдано Росздравнадзором 21 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2006
- Дата внесения изменений
- 26.10.2009
- Период действия версии
- с 26.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коклеар Лимитед", Австралия,,ОАО "Исток-Аудио Интернэшнл", Россия,Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia,141190, г.Фрязино, Московская обл., г
- Заявитель
- "Коклеар Лимитед", Австралия,Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia
- Представитель в РФ
- "Коклеар Лимитед", Австралия,Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2006 | ФС № 2006/1464 | Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.10.2009 | ФСЗ 2009/05427 | «Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Недействительно |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель: CI24RE(СА) |
| 02 | Модель: CI24RE(ST) |
| 03 | Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коклеар Лимитед", Австралия,,ОАО "Исток-Аудио Интернэшнл", Россия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.