Номер РУ ФСЗ 2009/05402

Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05402 на медицинское изделие «Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение) выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.10.2009
Период действия версии
с 23.10.2009 до 07.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение)
SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED, HYTHE, KENT, CT21 6JL, UK
Заявитель
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Представитель в РФ
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Класс риска
2A
Код ОКП
943700
Наборы медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.01.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
07.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.01.2022ФСЗ 2009/05402Наборы для дренирования полостейДействует
07.04.2016ФСЗ 2009/05402Наборы для дренирования полостейВнесено изменение
23.10.2009ФСЗ 2009/05402Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Набор для дренажа плевральной полости
02Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.