Наборы для дренирования полостей
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05402 на медицинское изделие «Наборы для дренирования полостей» производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед" выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 07.04.2016
- Период действия версии
- с 07.04.2016 до 26.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, Smiths Medical International Limited, Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2022 | ФСЗ 2009/05402 | Наборы для дренирования полостей | Действует |
| 07.04.2016 | ФСЗ 2009/05402 | Наборы для дренирования полостей | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05402 | Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы для дренирования полостей. 1. Набор для дренажа плевральной полости: |
| 02 | Наборы для дренирования полостей. 2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.