Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва – Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05413 на медицинское изделие «Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва – Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сайбероникс Инк.", США, Cyberonics Inc. выдано Росздравнадзором 6 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2009
- Период действия версии
- с 06.11.2009 до 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайбероникс Инк.", США, Cyberonics Inc.100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
- Заявитель
- "Сайбероникс Юроп СА/НВ", Бельгия, Cyberonics Europe SA/NVBelgiscastraat 9, 1930 Zaventem, Belgium
- Представитель в РФ
- "Сайбероникс Юроп СА/НВ", Бельгия, Cyberonics Europe SA/NVBelgiscastraat 9, 1930 Zaventem, Belgium
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2019 | ФСЗ 2009/05413 | Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва - Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностями | Действует |
| 14.10.2016 | ФСЗ 2009/05413 | Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва - Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.11.2009 | ФСЗ 2009/05413 | Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва – Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва – Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайбероникс Инк.", США, Cyberonics Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.