Скальпели радиочастотные хирургические «ЛОРГЕ» по ТУ 9444-001-20694246-2014
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4882 на медицинское изделие «Скальпели радиочастотные хирургические «ЛОРГЕ» по ТУ 9444-001-20694246-2014» производства ООО "ЛОРГЕ медикал" выдано Росздравнадзором 13 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934110
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Дата внесения изменений
- 14.12.2023
- Период действия версии
- с 14.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛОРГЕ медикал"634021, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
- Заявитель
- ООО "ЛОРГЕ медикал"634021, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2023 | РЗН 2016/4882 | Скальпели радиочастотные хирургические «ЛОРГЕ» по ТУ 9444-001-20694246-2014 | Действует |
| 19.11.2020 | РЗН 2016/4882 | Скальпели радиочастотные | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | РЗН 2016/4882 | Скальпели радиочастотные хирургические «ЛОРГЕ» по ТУ 9444-001-20694246-2014 | Внесено изменение |
| 13.10.2016 | РЗН 2016/4882 | Скальпели радиочастотные хирургические «ЛОРГЕ» по ТУ 9444-001-20694246-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I) Скальпель радиочастотный хирургический «ЛОРГЕ 2500» по ТУ 9444- 001-20694246-2014 |
| 02 | II) Скальпель радиочастотный хирургический «ЛОРГЕ 3500» по ТУ 9444- 001-20694246-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛОРГЕ медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.