Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Сармат СВ» по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8881 на медицинское изделие «Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Сармат СВ» по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019» производства ООО "Микротехнологии" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933667
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2019
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Микротехнологии"117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
- Заявитель
- ООО "СКАЙЛАБ"125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, эт. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СКАЙЛАБ"125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2023 | РЗН 2019/8881 | Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Сармат СВ» по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019 | Действует |
| 18.04.2023 | РЗН 2019/8881 | Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Сармат СВ» по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019 | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | РЗН 2019/8881 | Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Сармат СВ» по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019 | Внесено изменение |
| 06.09.2019 | РЗН 2019/8881 | Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Сармат СВ» по ТУ 26.51.53-002-32350753-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8881»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Микротехнологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.