Устройство для биопсии простаты (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05707 на медицинское изделие «Устройство для биопсии простаты (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания,,(см. Приложение) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.12.2009
- Период действия версии
- с 04.12.2009 до 26.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,,(см. Приложение)Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Представитель в РФ
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2016 | ФСЗ 2009/05707 | Устройство для биопсии простаты | Действует |
| 04.12.2009 | ФСЗ 2009/05707 | Устройство для биопсии простаты (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для биопсии простаты: 1. Биопсийный пистолет "Cobra". |
| 02 | Устройство для биопсии простаты: 2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun". |
| 03 | Устройство для биопсии простаты: 3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun". |
| 04 | Устройство для биопсии простаты: 4. Биопсийные иглы М типа. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,,(см. Приложение). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.