Аппарат рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором AXIOM Aristos, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05656 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором AXIOM Aristos, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.11.2009
- Период действия версии
- с 25.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", ГерманияSiemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
- Заявитель
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", ГерманияSiemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором AXIOM Aristos, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos FX Plus |
| 02 | Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos MX |
| 03 | Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos VX |
| 04 | Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos TX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.