Композитрон® (Compositron®), материал инъекционный коллаген-содержащий
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19206 на медицинское изделие «Композитрон® (Compositron®), материал инъекционный коллаген-содержащий» производства ООО "Tiss You" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138512
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений
- 04.10.2023
- Период действия версии
- с 04.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Tiss You"Сан-Марино, Tiss'You S.r.l., Strada di Paderna, 2 - 47895 Domagnano, Republic of San MarinoЮр. адрес: Сан-Марино, Дальнее зарубежье, Tiss'You S.r.l., Strada di Paderna, 2 - 47895 Domagnano, Republic of San Marino
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19206 | Композитрон® (Compositron®), материал инъекционный коллаген-содержащий | Внесено изменение |
| 04.10.2023 | РЗН 2022/19206 | Композитрон® (Compositron®), материал инъекционный коллаген-содержащий | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Композитрон® 5 (Compositron® 5), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце по 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. |
| 02 | 2. Композитрон® 2 (Compositron® 2), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце по 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. |
| 03 | 3. Композитрон® Regain (Compositron® Regain), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце 10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Tiss You". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.