Трубки трахеостомические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10156 на медицинское изделие «Трубки трахеостомические» производства "Тяньцзинь Медис Медикал Девайс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923859
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2020
- Дата внесения изменений
- 30.08.2023
- Период действия версии
- с 30.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тяньцзинь Медис Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Tianjin Medis Medical Device Со., Ltd., No. 15-А, Saida One Avenue, Xiqing Economic Development Area, 300385 Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | РЗН 2020/10156 | Трубки трахеостомические | Действует |
| 30.04.2020 | РЗН 2020/10156 | Трубки трахеостомические | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка трахеостомическая без манжеты, в составе |
| 02 | 2. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан), в составе |
| 03 | 3. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, в составе |
| 04 | 4. Трубка трахеостомическая армированная без манжеты, в составе |
| 05 | 5. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан), в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тяньцзинь Медис Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.