Номер РУ ФСЗ 2009/05714

Кольца аннулопластические ATS SIMULUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05714 на медицинское изделие «Кольца аннулопластические ATS SIMULUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эй Ти Эс Медикал, Инк.", США, ATS Medical, Inc., USA выдано Росздравнадзором 9 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.12.2009
Период действия версии
с 09.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эй Ти Эс Медикал, Инк.", США, ATS Medical, Inc., USA
3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
Заявитель
"Эй Ти Эс Медикал, Инк.", США, ATS Medical, Inc., USA
3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
Представитель в РФ
"Эй Ти Эс Медикал, Инк.", США, ATS Medical, Inc., USA
3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 3

Название
01ATS SIMULUS FLX-O. 
02ATS SIMULUS FLX-C. 
03ATS SIMULUS Semi-Rigid. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эй Ти Эс Медикал, Инк.", США, ATS Medical, Inc., USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.